KKDİK

KKDİK


Konusunda uzman Türk profesyonellerimiz ile müşterilerimize KKDİK, SEA ve ilgili tüm alanlarda danışmalık hizmeti vermekteyiz.

HİZMETLERİMİZ
  • Mevzuata ilişkin her türlü danışmanlık hizmetleri
  • Tek temsilcilik hizmeti
  • Sınıflandırma, etiketleme ve ambalajlama (SEA yönetmeliği 28848 ) bildirimleri
  • Ön-kayıt (Ön-MBDF)
  • Kayıt stratejisi belirlenmesi
  • Tam KKDİK Kayıt Dosyası Hizmetleri
    • Maddelerin aynılığı, analitik tanımlaması ve MBDF iletişimi
    • Veri toplama ve değerlendirme
    • Veri boşluğu analizi
    • Test Stratejisi belirlenmesi ve veriden feragat (data waiving)
    • Toksikoloji ve eko-toksikoloji konularında danışmanlık
    • Yeni çalışmaların önerilmesi / başlatılması ve izlenmesi
    • QSARs, Veri tahmini ve değerlendirmesi
    • Risk Değerlendirmesi ve Kimyasal Güvenlik Değerlendirmesi
    • Kimyasal Güvenlik Raporu hazırlanması ve KDU onayı
  • Konsorsiyum yönetimi ve Baş Kayıt Ettirenlere (Lead Registrant) yönetim, sekreterlik ve lojistik destek
  • Genel MBDF iletişimi
  • Şirketlerin MBDF ve konsorsiyumlarda temsili
  • Yetkili merciler ile iletişim
  • Kayıt Sonrası yardım ve danışmanlık
  • Ürün Güvenlik Bilgi Formu GBF (SDS/MSDS) hazırlanması/revizyonu ve onaylanması
  • Teknik ve bilimsel çeviriler

ELIF DERELI EKE
ALAN SORUMLUSU
Regulatory Affairs Specialist
ELIF DERELI EKE

elif.derelieke@kahlbergconsulting.com

Telefon +39 02 6700319