BIOCIDES

BIOCIDES


Il regolamento sui prodotti biocidi (Reg. (UE) n. 528/2012) ha lo scopo di tutelare l’uomo, gli animali, i materiali e/o gli articoli contro l’azione di organismi infestanti o microorganismi, mediante l’azione di sostanze attive contenute nel prodotto.
La regolamentazione assicura un equo trattamento di tutte le parti in causa coinvolte nel processo di immissione sul mercato delle sostanze attive.
Assistiamo i nostri clienti nell’adempimento degli obblighi previsti, fornendo assistenza di alta qualità e assistendoli nell’intero processo di registrazione. La nostra squadra di esperti è costantemente aggiornata sugli ultimi sviluppi legislativi, in modo da poter proporre al cliente la migliore strategia possibile.

SERVIZI
  • Approvazione di sostanze attive
  • Autorizzazione di prodotti biocidi
  • Conformità all’Articolo 95
  • Individuazione degli obiettivi e definizione delle priorità per una strategia efficace
  • Programmazione e monitoraggio degli studi
  • IUCLID/R4BP
  • Valutazione del pacchetto dati e analisi dei dati mancanti
  • Modellistica QSAR e approccio read-across
  • Preparazione, presentazione dei dossiers
  • Assistenza pre e post-invio
  • Valutazione del rischio per la salute umana e ambientale
  • Dialogo con le Autorità Competenti
  • Valutazione e testing strategy per gli Endocrine Disruptors
  • Autorizzazione di PMC (Presidi Medico Chirurgici) secondo DPR 392/98
  • Approvazione biocidi in altri stati EU secondo normative nazionali in periodo di transizione di sostanze attive in valutazione
  • Mutuo riconoscimento in altri stati EU
  • Presentazione domanda inclusione articolo 95 UK
  • Presentazione domanda autorizzazione prodotti biocidi in UK

D.ssa IRENE SIMONATO
RESPONSABILE
D.ssa IRENE SIMONATO
Regulatory Affairs Specialist

irene.simonato@kahlbergconsulting.com

Tel. +39 02 6700319