Offriamo consulenza dedicata ai Prodotti Fitosanitari, coadiuvati da tecnici specializzati in diversi ambiti scientifici, dall’agronomia alla chimica, nonché alla tossicologia umana e l’ecotossicologia.
Il nostro obiettivo consiste nell’individuare e proporre soluzioni innovative che permettano ai nostri clienti di sviluppare i loro prodotti considerando le continue innovazioni in ambito regolatorio e scientifico. Assistiamo le aziende agrochimiche anche nelle le attività regolatorie non strettamente correlate ai prodotti fitosanitari, nello specifico fertilizzanti e biostimolanti.
Servizi per i Prodotti Fitosanitari
Servizi di Project Management - Identificazione degli obiettivi
- Valutazione preliminare del rischio
- Valutazione del pacchetto dati e analisi dei dati mancanti
- Pianificazione degli studi (es: efficacia, selettività, residui, ecc)
Monitoraggio degli studi di campo e di laboratorio - Programmazione degli studi di laboratorio e di campo
- Supporto nella scelta e nella comunicazione con laboratori e Centri di Saggio
- Programmazione e monitoraggio degli studi
- Supporto strategico
Elaborazione di dossier tecnici ed amministrativi - Preparazione di dossier per nuovi prodotti fitosanitari e per il loro rinnovo (dRR – dossier zonale)
- Raccolta dati e valutazione
- Valutazione del rischio per quanto concerne la salute umana (EFSA, 2014 e modelli nazionali)
- Valutazione del rischio per consumatori (PRIMo e modelli nazionali)
- Valutazione del destino ambientale
- Valutazione del rischio per la fauna e per la flora (TIER I e TIER II, misure di mitigazione del rischio nazionali)
Richiesta di mutuo riconoscimento Estensioni di etichetta per usi maggiori e minori Gestione rapporti con le Autorità Competenti Assistenza post-approvazione
Normative nazionale (D.lgs. n. 75/2010) ed europea (Reg. (CE) n. 2003/2003) in materia di fertilizzanti - Inquadramento normativo e realizzazione etichetta
- Iscrizione fertilizzanti nella categoria appropriata
- Aggiornamento normativo
Assistenza e consulenza relativa alle normative in materia di Corroboranti, Sostanze di Base e prodotti non altrimenti inquadrati - Analisi del prodotto
- Identificazione della categoria appropriata
- Richiesta di inserimento di un nuovo prodotto
- Consulenza e realizzazione del dossier
Sperimentazione in campo ed analisi di laboratorio - Analisi delle caratteristiche del prodotto e definizione dei parametri da valutare
- Collaborazione con Centri di Saggio e laboratori
- Programmazione e monitoraggio degli studi
Assistenza e consulenza legale - Assistenza agli adempimenti previsti dalle normative Nazionale (D.lgs. n. 75/2010) e Comunitaria (Reg. (CE) n. 2003/2003): valutazione legittimità, stesura memoria difensiva, assistenza, dissequestro, ecc.
- Supporto personalizzato in caso di controlli da parte dell’Autorità competente
Visite in azienda e verifica delle conformità alle disposizioni nazionali e comunitarie, procedure interne relative alla tracciabilità e alla gestione dei lotti
Relazione tecnica per registrazione/riconoscimento impianto per stoccaggio produzione di fertilizzanti a base di derivati da sottoprodotti di origine animale (Art. 23-24 del Reg. (CE) n. 1069/2009) e preparazione manuale di controllo sulla tracciabilità (HACCP)
Corsi di formazione relativi a tutte le tematiche sopra indicate